A vállalat meglévő, az ISO 9001 szabvány szerint működő minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése az ISO 13485 szabvány előírásai szerint, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése;
Aktív részvétel az ISO 13485 szabvány bevezetésében és a tanúsítvány megszerzésében;
A vállalat minőségi rendszerének felügyelete és fejlesztése, az eljárások szabályos működtetése, a dokumentumok előírás szerinti kezelése;
A minőségi feljegyzések forgalmának és kezelésének irányítása;
A minőségbiztosítási dokumentációs rendszer karbantartása;
A termék rajzok, specifikációk nyilvántartása;
Termék sarzs dossziék összeállítása;
A minőségirányítási rendszer dokumentumainak az elkészítésének és kezelésének felügyelete;
Munkautasítások és eljárási utasítások, formanyomtatványok, illetve egyéb kapcsolódó dokumentumok elkészítése, ellenőrzése, illetve karbantartása;
A sorozatgyártásba átadott, a projektmérnökség által érvényesített műszaki dokumentáció nyilvántartása, tárolása, kiosztása, változtatásának kezelése, visszavonása;
A kockázatértékelések elkészítése és karbantartása;
A vállalati szervezeti felépítés ábrájának karbantartása;
A munkaköri leírások készítésében aktív támogató részvétel;
A logisztikai részleggel együtt a beszállítók, alvállalkozók értékelésének elvégzése;
A jóváhagyott beszállítók listájának készítése;
A folyamatirányítás és nyomon követhetőség dokumentumainak fejlesztésében való aktív részvétel és a társosztályok támogatása;
A vállalati folyamatok során felmerült hibák, eltérések dokumentálása, azok megszüntetésére, illetve megelőzésére törekvő tevékenységének irányítása, támogatása.
Elvárások
Felsőfokú műszaki végzettség;
3-5 év minőségbiztosítási tapasztalat (quality assurance);
Orvosi eszközök (medical device) gyártásában való jártasság;
Az ISO13485 szabvány ismerete;
Angol nyelvtudás.
Amit kínálunk
Kiemelt mérnöki bérezés;
Béren kívüli juttatások (Cafeteria, 13. havi bér);
Stabil vállalati háttér;
Családias, emberközpontú munkakörnyezet;
Innovatív technológiai környezet;
Fiatalos, lendületes csapat;
Work-Life balance (rugalmas munkaidő, esetenként otthonról történő munkavégzési lehetőség).
Jelentkezés módja
A "Jelentkezem" gombra kattintás után kérjük csatolja önéletrajzát.